Пентаксим на страже детского здоровья!

Возбудитель дифтерии. Способы передачи инфекции

Возбудителем дифтерии является бактерия Corynebacterium diphtheria (коринебактерия), которую впервые обнаружил и в 1883 году описал Эдвин Клебс. Дифтерийная палочка довольно стойкая к воздействию внешних факторов. Она может жить неделями: в слюне и воде – две, в молоке – три, в пыли – до пяти. Особую опасность для человека представляет ее токсин, к которому чувствительны практически все органы человеческого организма, но больше всего – сердце, почки, надпочечники, нервная система. Яд блокирует синтез белка в клетках, из-за чего развиваются опасные функциональные и структурные изменения, приводящие к летальному исходу. Токсин действует как локально, так и системно, если попадает в кровь и лимфу. В тяжелых случаях он может спровоцировать миокардит или периферическую невропатию, но чаще всего из-за скопления мертвых тканей в горле и на миндалинах у больного нарушается дыхание.

Дифтерийная палочка передается от инфицированного человека разными путями:

• воздушно-капельным;
• контактно-бытовым (такой способ передачи более распространен в жарких странах, где присутствует кожная форма дифтерии; в умеренных широтах она встречается крайне редко);
• через пищу.

Чем более выражено течение заболевания, тем больше бактерий выделяет больной в окружающую среду. Но заражение возможно и от совершенно здорового человека, являющегося носителем возбудителя. Однако заразность дифтерии не такая высокая, как, к примеру, кори. Из десяти человек, контактировавших с больным, инфицироваться могут только один-два.

Дифтерия имеет следующие периоды течения:

• инкубационный (2-10 дней);
• разгар болезни;
• выздоровление (при отсутствии лечения не исключен летальный исход).

Побочные эффекты АКДС

Вопреки распространенному мнению, осложнения после АКДС возникают крайне редко. Детям вакцину вводят в ножку в районе бедра. В этом месте может возникать покраснение и отек. Если уплотнение превышает три сантиметра, беспокоит, зудит, увеличивается в размерах, можно использовать противоаллергические гели или кремы. Их наносят местно на уплотнение.

Боль в ножке может сохраняться до двух суток. Но возникает она вовсе не из-за действия столбнячного компонента, а из-за болевого синдрома после введения иглы. Ребенок может прихрамывать на эту ножку, щадить ее. Эта реакция нормальна и краткосрочна.

Не считаются отклонением от нормы:

• повышение температуры до 39,5, но терпеть ее не нужно, рекомендуется дать малышу жаропонижающее;
• капризы;
• снижение аппетита;
• беспокойный сон.

В этих случаях ребенку нужно обеспечить покой, не кормить насильно, чаще предлагать жидкость. Активность стоит ограничить, а занятия спортом отложить на три дня. Если же малыш бодр и хорошо перенес прививку, можно не отменять ежедневные прогулки и даже купание. Мочить место укола в течение суток нежелательно. Поэтому принимать ванну или плавать в бассейне не стоит, а вот принять душ перед сном можно.

По словам Мадины Абдулаевой, температура после АКДС и другие побочные реакции, как правило, проходят в течение трех-пяти дней. Обращаться к врачу при этом не нужно, такие реакции не представляют опасности для здоровья ребенка.

Помощь врача потребуется, если реакция на АКДС выражена сильно: температура поднялась выше 40 градусов или возникли судороги. В этих случаях нужно вызвать скорую или приехать с ребенком в приемное отделение детской больницы.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.

Вакцина АКДС от отечественного производителя

Каждая мамочка переживает период, когда малыш достигает трехмесячного возраста. Срок подошел – надо вакцинировать. Если не возникает вопросов и противоречий – малышу введут российскую адсорбированную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину. Она общедоступна и родителям обходится бесплатно.

Что же она из себя представляет и почему иногда приходится выбирать между отечественным препаратом и его импортными аналогами?

Создана для формирования иммунитета у ребенка от трех выше перечисленных. В средствах иностранных производителей коклюшный компонент прилагается отдельно, при необходимости он вводится в одном шприце. Именно эта составляющая в основном доставляет много хлопот, вызывая после себя массу побочных действий. В вакцине АКДС находятся живые ослабленные коклюшные бактерии.

Плюс ко всему – многокомпонентность. Она требует от органов и тканевых структур ребенка напряженной работы, направленной на активизацию иммунитета.

В качестве дополнительных веществ в вакцине АКДС содержатся формалин и мертиолят. Все это в комплексе с клеточными составляющими может вызывать побочные реакции:

• температуру;
• крапивницу и другие формы сыпи;
• отек Квинке;
• реакции непереносимости общего характера.

Чем еще отличается от зарубежных? Не включены компоненты против полиомиелита и гемофильной палочки. Таким образом, ребенка надо будет вакцинировать дополнительно. Это – большее количество инъекций и, следовательно, дополнительный стресс для малыша.

Есть ли разница в противопоказаниях

Существенных отличий нет. Следует отметить, что аллергически настроенным детям вообще не рекомендуется АКДС, а отдается предпочтение ипортным аналогам. Однако это положение не является противопоказанием к вакцинации.

Категорически не следует проводить вакцинацию при следующих патологиях:

• сенсибилизация к препарату и его составляющим;
• энцефалопатии различной этиологии;
• остропротекающие заболевания внутренних органов;
• туберкулез;
• иммунодефициты;
• состояния с изменениями свертываемости крови;
• серьезные проблемы при предыдущих вакцинациях.

Относительными противопоказаниями следует считать болезнь в остром периоде, обострение хронических, лихорадку, диспепсические явления.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3,4,5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача, могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактически прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может бытъ проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцнирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 мес. Во всек случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения — средняя треть переднелатеральной поверхности бедра.

Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. конъюгированную, адесюбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины. Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере. Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адесобированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут). Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению После восстановления вакцину необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3 °С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.

Результаты З клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной СПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА ~1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА>1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серо группе W-1З5, соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Наеmорhilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА ~1:8 (у > 90 участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-1З5). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серо группам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 подростков, у которых первоначально титр антител не определялся «1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков. При анализе по серо группам выявлено, что у 9З-100 взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител «1:8), к 28 дню наблюдалось 4-кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серо группам возбудителя, входящим в вакцину. В каждом из З исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.

Кинетика иммунного ответа:

отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.

Продолжительность защиты

Способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через З года после однократного введения вакцины Менактра было выше по сравнению с группой привитых , получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-1З5. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

Сравнение импортных и отечественных вакцин для детей

Эффективность. Если основной целью вакцинации детей считать предотвращение тяжелых форм инфекционных заболеваний, то импортные и российские вакцины показывают приблизительно одинаковую эффективность. Это основывается на сравнительных контрольных испытаниях, сравнительных исследованиях степени иммунных ответов и данных медицинской статистики. Но по некоторым видам вакцин полноценных и достоверных исследований не проводилось.

Удобство применения. Импортные вакцины удобнее в основном по двум причинам:

• комбинированность, что сокращает число посещений для родителей и ребенка и количество инъекций
• некоторые импортные препараты выпускаются в виде однодозовых шприцах-контейнерах (не нужно 2 и более раз вводить иглу шприца во флакон с риском заражения посторонними инфекциями), имеющих, к тому же, иглы небольшого размера (болевой эффект минимален).

Безопасность. Относительно «перегрузки» иммунной системы ребенка при вакцинации нет никаких доказательств и свидетельств. Но возможны некоторые побочные последствия. Сравнение относительных вероятностей побочных эффектов, осложнений, поствакцинальных реакций проведено в таблице (осложнения при прививках детей импортными и отечественными вакцинами).

Какие бывают импортные аналоги вакцины АКДС: названия препаратов для замены

АКДС – это прививка российского производства. Ее выпуском занимается компания Микроген. При изготовлении препарата используются дифтерийные и столбнячные токсоиды, а также убитые коклюшные клетки микробов. Из дополнительных компонентов в АКДС есть формальдегид, мертиолят, твин-80, гидроксид алюминия.

Вакцина АКДС

Также Микроген выпускает прививочные средства АДС и АДС-М. Первый препарат в отличие от АКДС не защищает от коклюша. АДС-М – полный структурный аналог АДС, который содержит вдвое меньшую дозировку составляющих веществ. Выпускается АКДС в форме суспензии, которая фасуется в ампулы.

По отзывам многих родителей и педиатров, АКДС надежно защищает от заражения инфекционными патологиями и хорошо переносится большинством детей. Этим препаратом прививают в местных поликлиниках и городских больницах. Но родители имеют право вакцинировать своего малыша и импортным аналогом.

К заменителям АКДС, которые выпускаются за границей, относятся:

• Пентаксим. Производство сосредоточено во Франции. Комбинированный препарат стимулирует выработку защитных сил против коклюшных, столбнячных, дифтерийных, гемофильных бактерий, полиомиелитного вируса;
• Тетракок. Выпуском этого средства занимается французская компания. Вакцина стимулирует продукцию антител к дифтерии, столбняку, полиомиелиту и коклюшу;
• Тританрикс НВ. Это бельгийский аналог. Помимо защиты от столбнячных, дифтерийных, коклюшных палочек, препарат формирует иммунитет к вирусу гепатита типа В;
• Инфанрикс. Вакцина производства Бельгии. Защищает от тех же патологий, что и отечественный АКДС.

Жителям тех регионов страны, в которых эпидемиологическая ситуация по гепатиту плохая, педиатры рекомендуют прививать детей Тританрикс НВ. Этот препарат заменяет два укола.

Пентаксим от французского производителя

Представляет собой пятикомпонентную вакцину, которая также применяется на территории России. Но, к сожалению, она приобретается за счет родителей ребенка и вводится после их согласия.

Содержит антигены пяти возбудителей:

Вакцина очень удобна в применении: в комплекте «идут» одноразовый шприц, который уже заполнен жидкостью, и флакон. Во флаконе содержатся только антигенные компоненты от ХИБ-палочки.

В шприце – обезвреженные продукты четырех других микроорганизмов.

Средство представляет собой «мертвую» вакцину, которая ни при каких обстоятельствах не вызовет заболевание. В ней содержатся бесклеточные структуры и инактивированные продукты возбудителей – анатоксины.

Пентаксим переносится ребенком относительно безболезненно и после инъекции редко наблюдаются негативные эффекты. Дополнительные компоненты (уксусная кислота, гидроокись алюминия и др.), содержащиеся в ней, также менее реактогенны. А защитит она сразу от пяти опасных заболеваний.

Сколько стоит прививка: цена российского препарата и иностранных аналогов

Отечественным препаратом АКДС в местных поликлиниках и больницах государственного уровня прививают бесплатно. А вот за иммунизацию импортным медикаментом придется заплатить определенную сумму денег. В стоимость вакцинации будет входить цена средства и услуга медперсонала по его введению.

Как правило, зарубежные препараты для выработки защитных сил к инфекционным патологиям используют в частных медучреждениях. В государственной больнице или поликлинике также можно сделать укол импортной вакцины. Тут стоимость профилактики будет немного ниже.

Где прививать малыша, решать родителям. Некоторые отцы и матери самостоятельно покупают препарат и приходят с ним в медзаведение. Тогда они оплачивают лишь услуг по введению суспензии. При выборе такого варианта следует знать стоимость вакцин.

Вакцина Пентаксим

Примерные цены на импортные аналоги АКДС:

• Пентаксим – от 1000 до 1500 рублей;
• Тетракок – от 850 до 1300 рублей;
• Инфанрикс – от 1400 до 1800 рублей;
• Тританрикс НВ – около 1500 рублей.

Также аналогом АКДС является российское средство Бубо-Кок. Оно защищает от столбняка, коклюша, дифтерии и гепатита типа В. Его стоимость в аптеках страны составляет 1600 рублей.