Вакцина инфанрикс гекса (infanrix gexa)
Содержание:
- Фармакологическое действие
- Противопоказания, побочные эффекты и осложнения
- Побочное действие
- ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
- Особенности вакцин
- СОСТАВ
- Суть препарата Инфанрикс
- Как устроен Национальный календарь прививок.
- Особые указания
- Аналоги Инфанрикс Гекса
- Мифы о комбинированных вакцинах
- От чего защищает Инфанрикс Гекса
Фармакологическое действие
Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша.
Иммунный ответ на первичную иммунизацию
Через 1 мес после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 мес жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (коклюшный анатоксин /КА/, филаментозный гемагглютинин /ФГА/ и пертактин) вырабатываются более чем у 95% привитых.
Иммунный ответ на ревакцинацию
После ревакцинации вакциной Инфанрикс на 2 году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96% детей.
Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.
Противопоказания, побочные эффекты и осложнения
К основным противопоказаниям для использования препарата Инфанрикс врачи относят:
- наличие аллергических реакций на вакцины типа КДС;
- энцефалопатию, выявленную в течение недели после предыдущей иммунизации с использованием Инфанрикс (при этом вакцинацию против столбняка и дифтерии продолжают проводить другими средствами, поскольку эта реакция обычно характерна для коклюшного компонента);
- лихорадку после предыдущей вакцинации, большие отеки в месте введения лекарства, шоковые состояния, судороги.
При всех вышеописанных противопоказаниях врачи не отменяют совсем ревакцинацию, а стараются по возможности проводить ее при помощи других вакцин.
Все вышеназванные побочные эффекты могут возникать в норме в течение трех суток после иммунизации. В первые же полчаса после укола следует оставаться в больнице, чтобы врачи имели возможность своевременно купировать возникающий отек Квинке или анафилаксию.
Чаще всего после введения Инфанрикс у ребенка повышается температура тела до 38-39 °C (реже до 40 °C) и возникает покраснение в месте введения препарата. Данные симптомы должны полностью пройти самостоятельно после 3 дней выраженности.
Температуру в эти дни можно сбивать обычными жаропонижающими средствами. При этом комнату, где находится иммунизированный ребенок, требуется часто проветривать, самого малыша необходимо усиленно поить. При резких скачках температуры, возникновении судорог и прочих тяжелых симптомах необходимо срочно обращаться за медицинской помощью и не заниматься самолечением.
Всех вышеперечисленных осложнений и побочных эффектов можно попробовать избежать, если заранее готовиться к вакцинации. За счет отсутствия цельноклеточных коклюшных бацилл, Инфанрикс сам по себе влияет на детский организм мягче, чем АКДС. При этом если каждая последующая вакцинация протекает тяжелее, чем предыдущая, есть смысл заменить вакцину на другую. Так можно ослабить реакцию иммунной системы на введение препарата.
Также перед вакцинацией не рекомендуется кормить ребенка, поскольку в таком случае прививка лучше воздействует на организм. Также врачи советуют очистить ребенку кишечник накануне иммунизации. Если этого не происходит естественным путем, можно сделать микроклизму.
После проведения вакцинации не следует сразу много есть, лучше в этот день соблюдать диету. Новые продукты в рацион ребенка вводить ни до, ни после прививки не следует хотя бы неделю. Также нежелательно купать ребенка в день вакцинации.
Побочное действие
Клинические исследования
Профиль безопасности, представленный ниже, основывается на данных, полученных у более чем 11 400 пациентов.
При введении вакцины Инфанрикс наблюдалось учащение возникновения местных реакций и лихорадки при введении ревакцинирующей дозы после прохождения первичного курса вакцинации.
Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Со стороны нервной системы и психики: очень часто — раздражительность, сонливость; часто — беспокойство2, необычный плач; иногда — головная боль1.
Со стороны кожи и ее придатков: часто — зуд; иногда — сыпь; редко — крапивница, дерматит.
Общие и местные реакции: очень часто — покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм), лихорадка ≥38°С; часто — болезненность2, отек в месте инъекции (> 50 мм)3; иногда — уплотнение в месте инъекции, чувство усталости1, лихорадка ≥39.1°С, диффузный отек в месте инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие ткани.
Постмаркетинговые наблюдения
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения4.
Со стороны кожи и ее придатков: ангионевротический отек.
Общие и местные реакции: отек в месте инъекции3.
Очень редко сообщалось о случаях среднего отита.
1 — только при введении ревакцинирующей дозы.
2 — очень часто при введении ревакцинирующей дозы.
3 — у детей, прошедших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается больший риск развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной АКДС-вакциной. Эти реакции разрешаются, в среднем, течение 4 дней.
3 — у детей, прошедших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной вакциной. Отек в месте инъекции (>50 мм) и близлежащей области может встречаться более часто (очень часто и часто соответственно), когда ревакцинирующая доза вводится в возрасте от 4 до 6 лет. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.
4 — описано для дифтерийных и столбнячных вакцин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр. Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации. Возникновение следующих реакций после введения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:
- Температура г 40 С, возникшая в течении 48 часов;
- Коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
- Пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
- Фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.
Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения.
Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.
Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebactetium diphthenae, Clostridium lelani, Bordetellopertussis, вируса гепатита В. вируса полиомиелита 1,2,3 типов и Haemophilus influenzae тип b Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D. который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т к гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.
Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae b экскретируется с мочой, в течение 1 -2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Hаemophilus influenzae тип b.
У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (c 28 недель гестации) и. особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении
Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней, так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.
Особенности вакцин
Самая распространенная комбинированная вакцина в России с защитой от коклюша, дифтерии и столбняка – АКДС. Кроме нее есть и другие комбинированные вакцины с тем же набором и дополнительными бонусами, но уже импортного производства: Пентаксим, Инфанрикс и Инфанрикс Гекса. По ряду причин (в основном доступности) варианты Инфанрикс менее популярны у родителей и специалистов, чем Пентаксим. Разберемся в отличиях.
- В состав прививки (вакцины) Пентаксим входят пять компонентов. Если в АКДС это только дифтерия, коклюш и столбняк, то в Пентаксиме добавлены вакцины от гемофильной инфекции и полиомиелита. Согласно Национальному календарю прививок РФ, сроки вакцинации от всех пяти заболеваний едины, так что это удобно – одним уколом защитить ребенка сразу от многих опасных заболеваний.
- Впрочем, дело не только в количестве уколов. Кроме того, в Национальном календаре нет вакцинации от гемофильной инфекции для детей вне группы риска, а вакцина от полиомиелита существует в оральной форме, в виде капель в рот.
- Однако в Пентаксиме, в отличие от АКДС, коклюшный компонент присутствует в бесклеточной форме, что улучшает переносимость прививки ребенком. В Инфанриксе также применяют бесклеточную форму, но набор для иммунной защиты аналогичен вакцине АКДС – три заболевания. А вот в Инфанриксе Гекса состав помогает защитить от шести заболеваний: к преимуществам Пентаксима добавляется еще и вакцина от гепатита В.
Чем прививать ребенка? Выбор зависит от возможностей родителей и поликлиники: в ряде регионов импортные вакцины по программе ОМС (бесплатно) доступны не всегда. Кроме того, надо ориентироваться на советы лечащего педиатра: он подберет оптимальные сроки для прививок и порекомендует составы вакцин для конкретного ребенка.
СОСТАВ
1 доза (0.5 мл) вакцины содержит:
Наименование компонентов | Количество в одной дозе (0,5 мл) |
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная | |
Активные вещества Анатоксин дифтерийный’ |
Не менее 30 ME |
Анатоком столбнячный’ | Не менее 40 ME |
Анатоксин коклюшный (АК) | 7.5 мкг |
Гемагглютинин филаментозный (ФГА) | 25 мкг |
Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) | 8 мкг |
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) | 10 мкг |
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный |
40 ЕД D-антигена 8 ЕД D-антигена 32 ЕД D-антигена |
Вспомогательные вещество | |
Натрия хлорид | 4,5 мг |
Среда 199 (М 199)’ (включая аминокислоты) | 1,15мг (0,09 мг) |
Алюминия гидроксид; | 0,5 мг |
Алюминия фосфат1 | 0,2 мг |
Вода для инъекций | до 0,5 мл |
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b коньюгированная, адсорбированная | |
Действующее вещество | |
Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином | 10 мкг |
Вспомогалтельные вещества | |
Лактоза | 12,6 мг |
Алюминия фосфат | 0,12 мг |
Содержание дифтерийного анатоксина 10 If (флоккулирующих единиц).
Содержание столбнячного анатоксина 25 If (флоккулирующих единиц).
Состав среды 199 (М199): кальция хлорида дигидрат — 185,50 мг/мл, железа нитрата нонагидрат — 0,10 мг/мл. калия хлорид — 400,00 мг/мл, калия дигидрофосфат -60,00 мг/мл, магния сульфата гептагидрат — 200,00 мг/мл, натрия хлорид — 8000,00 мг/мл. натрия гидрокарбонат — 350,00 мг/мл, натрия гидрофосфат — 47,50 мг/мл, L-аланин — 25,00 мг/мл, l-аргинина гидрохлорид — 70,00 мг/мл, l-аспарагиновая кислота — 30,00 мг/мл, 1-цистеина гидрохлорид — 0,099 мг/мл, L-цистин — 23,66 мг/мл, 1-глутаминовая кислота — 66,82 мг/мл, L-глутзмин -100,00 мг/мл, глицин -50,00 мг/мл, 1-гистидина гидрохлорида моногидрат — 21,88 мг/мл. 1-гидроксипролин -10,00 мг/мл, 1-изолейцин — 20,00 мг/мл, L-лейцин — 60.00 мг/мл, l-лизина гидрохлорид — 70.00 мг/мл. L-метионин -15.00 мг/мл, L-фенилаланин — 25,00 мг/мл, I пролин — 40.00 мг/мл, L-серин 25.00 мг/мл. 1-треонин — 30.00 мг/мл, L-триптофан -10,00 мг/мл. 1-тирозин — 40,00 мг/мл. L-валин — 25.00 мг/мл, аскорбиновая кислота 0.05 мг/мл, альфа-токоферол — 0,01 мг/мл, биотин — 0,01 мг/мл, кальциферол — 0,10 мг/мл. кальция пантотенат — 0,01 мг/мл, холина хлорид — 0,05 мг/мл, фолиевая кислота — 0,01 мг/мл, инозитол — 0.05 мг/мл, менадион — 0,019 мг/мл. никотиновая кислота — 0,025 мг/мл, никотинамид — 0,025 мг/мл, парз-аминобензойная кислота — 0.05 мг/мл, пиридоксаль гидрохлорид — 0,025 мг/мл, пиридоксина гидрохлорид — 0,025 мг/мл, рибофлавин — 0,01 мг/мл, тиамина гидрохлорид — 0,01 мг/мл, ретинола ацетат — 0,115 мг/мл, аденин -10,00 мг/мл. аденозина фосфат — 0.20 мг/мл. аденозина трифосфат натрия -10,00 мг/мл, холестерол — 0,20 мг/мл. дезоксирибоза 0,50 мг/мл, глюкоза -1000,00 мг/мл. глутатион — 0,05 мг/мл, гуанина гидрохлорид — 0,30 мг/мл. гипоксантин — 0,30 мг/мл, рибоза -0,50 мг/мл, натрия ацетат — 36,71 мг/мл, тимин — 0,30 мг/мл, Твин-80 — 5,00 мг/мл, урацил — 0,30 мг/мл, ксантин — 0,30 мг/мл.
В пересчете на алюминий.
Инфанрикс* Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК. инактивированных полиомиелитных вакцин, а также коньюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
Вакцина не содержит консервантов.
Суть препарата Инфанрикс
Вакцинация с помощью Инфанрикс помогает создавать у человека специфический иммунитет к трем основным инфекциям – коклюшу, дифтерии и столбняку. Иногда такую вакцину еще называют бесклеточно-коклюшной, чтобы охарактеризовать ее основное отличие от отечественной вакцины аналогичного действия под названием АКДС.
Дело в том, что в бельгийском препарате отсутствуют цельные клетки коклюшной инфекции. В вакцину добавлены разрушенные части антигенов бактерий, которые способны сформировать антитела у человека. Это делает препарат более безопасным для организма и очищенным. Ведь давно известно, что большинство побочных реакций, вызываемых прививкой АКДС, провоцируются именно составляющей коклюша. Инфанрикс, по сравнению с АКДС, содержит в себе лишь 5 из 3000 антигенов коклюша, что в десятки раз снижает его аллергенность.
Факт того, что от использования Инфанрикс иммунитет формируется более слабый, научно не доказан. В состав данной вакцины входит пертактин, столбнячный и дифтерийный анатоксины, гемагглютинин и токсины коклюшной палочки. Пертактин и гемагглютинин также относятся к антигенам возбудителя коклюша, а дифтерийные и столбнячные анатоксины в Инфанрикс высокоочищенные и инактивированные высокими температурами.
Проведение вакцинации препаратом Инфанрикс должно укладываться в те же сроки, что и стандартная вакцинация АКДС. Первая прививка должна быть сделана ребенку в возрасте 3 месяцев. Для завершения цикла иммунизации вакцинацию повторяют в 4,5 и 6 месяцев.
Спустя 13 месяцев после последней прививки проводится ревакцинация с применением препарата Инфанрикс
Важно при этом помнить, что сдвиг сроков вакцинации из-за временных противопоказаний ничем не ухудшит формирование у ребенка иммунитета, поэтому лучше, при наличии каких-то заболеваний или временных отводов, воздержаться от укола и сделать его, когда ребенок будет полностью здоров
Также научно не доказана мысль некоторых специалистов о том, что если ребенка начали прививать Инфанрикс, то после него уже нельзя производить ревакцинацию посредством АКДС. Во всех специализированных медицинских источниках значится информация, что все вакцины против коклюша, столбняка и дифтерии являются полностью взаимозаменяемыми, причем существует возможность заменять монокомпонентные вакцины на многокомпонентные и наоборот.
Препарат Инфанрикс требуется вводить глубоко внутрь мышцы. Других методик введения вакцины не существует. Вакцинацию с использованием данной вакцины можно производить одновременно с вакцинацией против других болезней, однако забор разных препаратов в один шприц категорически не допустим.
Специфический иммунитет после прививки данным средством начинает формироваться через месяц после третьей вакцинации. К дифтерии и столбняку при этом вырабатывается иммунитет у 99% привитых, а к коклюшу – у 95%. При ревакцинации в возрасте 18 месяцев вторичным ответом иммунной системы усиливается результат после первичной тройной вакцинации. В целом, вакцина Инфанрикс формирует стойкий иммунитет ко всем трем заболеваниям у 88% детей.
Как устроен Национальный календарь прививок.
Если вы в принципе поддерживаете идею формирования иммунитета при помощи вакцинации, вашему ребенку в первый год после рождения предстоит прививаться довольно часто. В Национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации для детей первого года жизни:
Возраст ребенка | Заболевание | Вакцинация от данного заболевания |
Первые 24 часа жизни | Гепатит В | 1 |
3-7 день жизни | Туберкулез | 1 |
1 месяц | Гепатит В | 2 |
2 месяца |
Гепатит В Пневмококк |
3 1 |
3 месяца |
Дифтерия Коклюш Столбняк Полиомиелит Гемофильная инфекция |
1 1 1 1 1 |
4,5 месяца |
Дифтерия Коклюш Столбняк Полиомиелит Гемофильная инфекция Пневмококк |
2 2 2 2 2 2 |
6 месяцев |
Дифтерия Коклюш Столбняк Полиомиелит Гемофильная инфекция Пневмококк |
3 3 3 3 3 3 |
Таким образом, следуя графику, до года ребенок должен быть привит от следующих восьми заболеваний: туберкулеза, гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита и пневмококковой инфекции. Шесть из восьми необходимых прививок содержатся в вакцине Инфанрикс Гекса.
Особые указания
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр. Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры
При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры
Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.
При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
Если какой-либо из побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то решение о введении последующих доз должно быть тщательно продумано. Исключения возможны при определенных внешних условиях, таких как высокая встречаемость коклюша, когда потенциальная польза преобладает над возможными рисками, особенно, если эти нежелательные реакции не были связаны со стойкими осложнениями.
Следующие состояния являлись противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности, в т.ч. при введении бесклеточных АКДС-вакцин:. — температура 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;
— температура 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;
— коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
— непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
— судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.
У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, введение вакцины с коклюшным компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято на индивидуальной основе после тщательной оценки пользы и рисков.
Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого внимания.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
Аналоги Инфанрикс Гекса
Собственно говоря, прямого аналога, то есть другой шестикомпонентной вакцины, на российском медицинском рынке не существует. Но есть возможность при необходимости собрать аналогичный набор из других вакцин, тем более, как уже было сказано, обычно гепатит В прививается немного по другому графику.
Наиболее близким аналогом Инфанрикс Гекса является пятикомпонентная вакцина Пентаксим, которая приобрела широкую популярность, поскольку стала первым зарубежным мягким аналогом отечественной АКДС. Известно, что наша, российская вакцина довольно тяжело переносится детьми из-за цельноклеточного коклюшного компонента, который в зарубежных вакцинах присутствует в бесклеточном виде. Пентаксим не дает защиты от гепатита В. Впрочем, для отдельной вакцинации на российском рынке присутствует около десятка вакцин против гепатита В разных производителей – например, у того же «ГлаксоСмитКляйн» это Энджерикс.
Существует также пятикомпонентная вакцина Тританрикс (с гепатитом В, но без полиомиелита); на территории России она встречается довольно редко.
Но наиболее часто в качестве аналогов используются трехкомпонентные вакцины «коклюш-дифтерия-столбняк». Бесплатно в государственных поликлиниках детей вакцинируют отечественной АКДС. Специалисты сходятся во мнении, что вакцина эта достаточно эффективна, но коклюшный компонент может тяжело переноситься детьми, поэтому, если есть возможность, лучше заменить ее Инфанриксом или Пентаксимом. Инфанрикс (без приставки Гекса) содержит тот же набор антигенов – «коклюш-дифтерия-столбняк». В случае применения трехкомпонентной вакциной потребуются отдельные вакцины от гемофильной инфекции – Хиберикс (производитель тот же, что и у Инфанрикс Гекса – «ГлаксоСмитКляйн»), Акт-ХИБ (производитель Санофи-Пастер, Франция) или отечественная «Вакцина гемофильная типа b конъюгированная сухая – а также от полиомиелита (Полиорикс, Имовакс Полио или аналоги) и гепатита В.
Мифы о комбинированных вакцинах
Не совсем. После вакцинации Пентаксимом можно переходить на любые варианты вакцин с бесклеточным коклюшным компонентом – Инфанрикс, Инфанрикс Гекса. А вот делать ревакцинацию препаратом АКДС не рекомендуется. Можно применять АДС-М без коклюшного компонента, но в таком случае протокол формирования иммунной защиты от коклюша будет не завершен. Это опасно: по данным российских исследований, только в 2017-2018 годах количество диагностированных случаев коклюша в России выросло в 2 раза. Причем эксперты говорят, что в официальной статистике отмечается только 10-12% случаев, а паракоклюш со стертой симптоматикой туда почти не попадает.
Зато можно переходить с цельноклеточной вакцины АКДС на бесклеточные без ограничений. Однако надо обязательно проверить с врачом сроки вакцинации и наличие других прививок, чтобы не допустить избыточного введения препаратов от гемофильной палочки, гепатита В или полиомиелита.
Импортные комбинированные вакцины слишком нагружают организм ребенка. Правда?
На самом деле вакцину АКДС вводят вместе с прививкой от полиомиелита, по рекомендациям они попадают в один возрастной период. Так что избыточную нагрузку импортные вакцины не создают. Кроме того, цельноклеточная вакцина против коклюша переносится тяжелее, чем бесклеточные варианты.
Основные отличия, к примеру, Пентаксима и АКДС (кроме добавленных компонентов в виде инактивированного вируса полиомиелита и компонентов от гемофильной инфекции) в коклюшном компоненте (выделенном анатоксине или целых клетках вируса), а также в консервантах, метриоляте (АКДС) и феноксиэтаноле (Пентаксим). По отзывам родителей и наблюдениям специалистов, подтвержденных исследованиями, бесклеточные вакцины от коклюша переносятся детьми легче.
Импортные вакцины так хороши, что надо всеми силами стараться не пользоваться отечественными. Правда?
Хотя бесклеточный коклюшный анатоксин действительно переносится легче, чем цельноклеточный коклюшный компонент АКДС, это относится только к реакции после прививки, которая проходит в течение 2-3 дней. Уровень защиты, который обеспечивают комбинированные вакцины при соблюдении правил, одинаков. И это все не означает, что надо искать только импортные препараты и отказываться от отечественных аналогов, особенно если это нарушает сроки календаря прививок малыша.
Наши препараты также проверены десятилетиями, доступны и не отличаются количеством осложнений. В любом случае за помощью в принятии информированного решения стоит обращаться к своему педиатру и следовать разумному взвешенному подходу в вопросах здоровья детей.
Использованы фотоматериалы Shutterstock
От чего защищает Инфанрикс Гекса
Выше мы уже перечислили заболевания, против которых Инфанрикс Гекса помогает выработать иммунитет. Это коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильная инфекция, полиомиелит и гепатит В. У многих критически мыслящих родителей возникает вопрос: а что это за болезни и нужно ли вообще прививать от них малыша в возрасте до года – ведь любая вакцина, как ни крути, создает определенную нагрузку на организм?
Делается это не зря. Все болезни, вакцинация против которых проводится в первый год жизни, особенно опасны именно для грудничков и чаще всего заканчиваются летальным исходом именно в это возрастной группе. Ниже мы приводим информацию, чем опасно каждое из перечисленных заболеваний.
Коклюш – высокозаразная бактериальная инфекция, которая дает максимальное количество осложнений у детей в возрасте до года. Проявляется болезнь длительным мучительным кашлем, который невозможно остановить никакими способами. Продолжается такой кашель, как правило, дольше недели, а в качестве осложнений возможны пневмония, плеврит, эпилепсия и даже кровоизлияние в мозг. Зафиксированы смертельные случаи. Растущая заболеваемость коклюшем регистрируется в Москве каждый год.
Известны случаи, когда привитые дети все-таки заболевали коклюшем, однако в этом случае болезнь протекала в легкой форме и не вызывала опасных осложнений.
Дифтерия у детей, как правило, протекает в форме дифтерии ротоглотки. Это опасно само по себе, поскольку часто сопровождается отеками, которые могут вызвать удушье. Но помимо этого дифтерия крайне опасна осложнениями, которые практически всегда сопровождают основное заболевание, — поражениями нервной системы, мозга и особенно часто – сердца.
Столбняк – заболевание с очень высоким уровнем смертельных исходов. В норме споры столбняка окружают нас повсюду и не способны нанести нам вред. Однако, попадая в открытую рану, они вызывают страшную болезнь. А наиболее травматичны именно маленькие дети – они часто падают, получают ссадины, царапины, получают занозы и уколы от колючек растений. Лечить столбняк очень трудно, а протекает он крайне мучительно для пациента, с постоянными судорогами, и сопровождается тяжелыми осложнениями.
Гемофильная инфекция вызывается гемофильной палочкой, которая относится к условно-патогенной флоре и, в принципе, присутствует у большинства людей, не вызывая никаких заболеваний. Однако для ослабленного организма гемофильная палочка может стать смертельной. Не случайно гемофильная инфекция часто возникает на фоне лечения сильными антибиотиками какого-то другого заболевания. При этом широкая распространенность антибиотиков провоцирует появление все более резистентных форм гемофильной инфекции, которые лечить очень трудно. Проявляется она по-разному: наиболее часто – пневмонией и другими заболеваниями дыхательных путей, но встречаются и менингит, и артрит, и перикардит, и поражения нервной системы как проявление гемофильной инфекции. Особенно тяжело ее переносят маленькие дети.
Полиомиелит не так часто заканчивается летальным исходом и иногда вообще протекает бессимптомно. В этом и заключается его опасность: его распространение невозможно ограничить при помощи карантина, поскольку не всегда удается диагностировать. При этом передается он очень легко и часто дает в качестве осложнения паралич. Наибольшую опасность полиомиелит представляет для детей в возрасте от года до пяти.
Гепатит В поражает печень. Заболев им в детстве, человек, даже оправившись от болезни, остается носителем гепатита В на всю жизнь. Примерно в трети случаев у переболевшего развивается цирроз печени или рак печени. При этом заразиться гепатитом В очень легко – он передается даже бытовым путем, например, через общие полотенца, и устойчив к кипячению в течение нескольких минут. У грудничков в возрасте до года гепатит В, как правило, протекает в тяжелой или в среднетяжелой форме.