Фенистил капли

Побочные действия

Частота развития побочных реакций: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко.

Капли

• пищеварительная система: редко – тошнота, желудочно-кишечные расстройства, сухость в гортани и во рту;
• нервная система: очень часто – утомляемость; часто – нервозность, сонливость; редко – головокружение, головная боль;
• иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек глотки и лица, сыпь, одышку, мышечные спазмы;
• психика: редко – беспокойство.

Эмульсия и гель

• кожа и подкожные ткани: нечасто – чувство жжения кожи, сухость кожи;
• аллергические реакции: очень редко (согласно пострегистрационным данным) – аллергический дерматит, включая кожную сыпь и зуд.

Лекарственное взаимодействие

Капли

При сочетанном применении Фенистила с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• анксиолитики, снотворные препараты и другие лекарственные средства, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему (опиоидные анальгетики, противосудорожные препараты, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, нейролептики, этанол, скополамин, антигистаминные и противорвотные средства: усиление их действия;
• трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (включая спазмолитики, бронходилататоры): увеличение вероятности повышения внутриглазного давления или задержки мочи;
• прокарбазин: комбинации рекомендуется избегать.

Показания к применению

Перорально препарат принимают при таких болезнях и состояниях:

• проявления аллергического характера – сенная лихорадка, крапивница, аллергический ринит, который проявляется круглый год, аллергия на продукты питания и лекарства, ангионевротический отек;
• зуд кожи разного происхождения – при дерматозах, экземе, атопическом дерматите, кори, краснухе, укусах насекомых, а также при ветрянке (применяется также гель при ветрянке у детей);
• с целью профилактики проявления аллергии при проведении гипосенсибилизирующего лечения.

Гель и эмульсия применяется при таких заболеваниях:

• при зуде кожи разнообразного происхождения (используется мазь от укусов насекомых, при экземе, при крапивнице, дерматозах и др.), кроме тех, что связаны с холестазом;
• при ожогах – солнечных бытовых и др.

Тем не менее, несмотря на то, что в настоящее время идет активная реклама геля, применять средство нужно только по показаниям и по рекомендации врача.

Особые указания

Капли

Необходимо принимать во внимание, что у детей младше 6 лет Фенистил может вызывать повышенную возбудимость. Подвергать воздействию высокой температуры капли не следует

Подвергать воздействию высокой температуры капли не следует.

При назначении Фенистила грудным детям капли непосредственно перед кормлением необходимо добавлять в бутылочку с теплым детским питанием. В случае если ребенок уже ест с ложки, препарат можно принимать неразведенным (имеет приятный вкус).

Превышать рекомендованную дозу не следует.

Фенистил при лечении зуда, связанного с холестазом, неэффективен.

Во время терапии может наблюдаться ослабление внимания, поэтому при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность

Эмульсия и гель

При поражениях обширных участков кожи или выраженном зуде применять Фенистил можно только после врачебной консультации.

В случаях нанесения препарата на обширные участки кожи нужно избегать воздействия солнечных лучей.

Фенистил при лечении зуда, связанного с холестазом, неэффективен.

Если во время применения Фенистила выраженность симптомов болезни усиливается/не уменьшается, следует проконсультироваться со специалистом.

Необходимо принимать во внимание, что некоторые вспомогательные компоненты, в частности, пропиленгликоль, хлорид бензалкония и бутилгидрокситолуол, могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Также бутилгидрокситолуол может привести к появлению раздражения глаз и слизистых оболочек

Детям младше 2 лет Фенистил следует применять только по назначению врача.

У детей младшего возраста и младенцев применять препарат на обширных областях кожи, в особенности при наличии явлений кровоточивости или воспаления, не следует.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Фенистила:

• капли для приема внутрь: прозрачные, бесцветные, практически не имеют запаха (в темных стеклянных флаконах по 20 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей-дозатором);
• эмульсия для наружного применения: полужидкая, гомогенная, беловатая, имеет легкий запах бензилового спирта (в стеклянных флаконах с шариковым аппликатором по 8 мл, в картонной пачке 1 флакон);
• гель для наружного применения: бесцветный, гомогенный, слабо опалесцирующий либо прозрачный, практически не имеет запаха (по 30 или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 мл капель (1 мл = 20 капель):

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 1 мг; бензойная кислота – 1 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 16 мг; моногидрат лимонной кислоты – 5 мг; пропиленгликоль – 100 мг; сахаринат натрия – 0,5 мг; очищенная вода – 888,5 мг.

Состав 1000 мг эмульсии:

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,5 мг; цетостеаромакрогол – 20 мг; пропиленгликоль – 150 мг; карбомер – около 4 мг; 30% раствор гидроксида натрия – около 4 мг; хлорид бензалкония – 0,1 мг; бензиловый спирт – 5 мг; бутилгидрокситолуол – 0,2 мг; каприлокапрат кокоил – 25 мг; жидкий парафин – 25 мг; вода – около 765,2 мг.

Состав 1000 мг геля:

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,5 мг; 30% раствор гидроксида натрия – около 10 мг; карбомер – около 9 мг; пропиленгликоль – 150 мг; хлорид бензалкония – 0,05 мг; очищенная вода – около 829 мг.

Противопоказания

Капли

• бронхиальная астма;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• возраст до 1 месяца;
• I триместр беременности и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, при которых Фенистил нужно применять с осторожностью (относительные противопоказания):

• хронические обструктивные заболевания легких;
• эпилепсия;
• возраст от 1 месяца до 1 года (седативный эффект у этой группы пациентов может сопровождаться эпизодами ночного апноэ);
• II–III триместры беременности (применение препарата возможно только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском).

Эмульсия и гель

• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• возраст до 1 месяца (в особенности недоношенные);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В период грудного кормления и I триместра беременности применять Фенистил нужно с осторожностью. Во II–III триместрах беременности и в период лактации применять препарат на обширных областях кожи не следует, в особенности при наличии явлений кровоточивости и воспаления

Во II–III триместрах беременности и в период лактации применять препарат на обширных областях кожи не следует, в особенности при наличии явлений кровоточивости и воспаления.

Кормящим матерям наносить Фенистил на соски молочных желез не рекомендовано.

Фармакологические свойства препарата Фенистил капли

Диметиндена малеат — производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н1 -рецепторов. Оказывае антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не имеет. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.
В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2 -рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.
Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Период полувыведения — около 6 ч.
При концентрациях от 0,09 до 2 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5–10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.