Вакцинация против туберкулеза

Показания к применению

Процедура показана для детей, которым не был привит иммунитет от туберкулеза. Если ребенок родился недоношенным (меньше 2 кг.), тогда необходимо довести его вес до 2300гр. и привить более безопасным препаратом БЦЖ-М.

На препарат очень сильно влияет проба Манту. Если реакция будет положительной, тогда ревакцинацию не проводят, иначе есть риск воспалительного процесса.

Среди детей есть группа риска, у которых есть вероятность передачи палочки Коха по наследственной линии. Таким детям прививка показана обязательно. Если кто-то из родных заражается туберкулезом, врачи рекомендуют сделать прививку всем членам семьи.

ФОРМА ВЫПУСКА

Внешний вид: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

По 1 доза (0,5 мл) препарата во флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип 1) вместимостью 3 мл , которые укупоривают пробкой , изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена , и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу «flip-off».

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С·. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

Санофи Пастер Инк., США

Sапоfi. Pasteur Inc.,

Discovery Dri.ve, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реаций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по адресу:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 Тел.: +7 (499) 578 01 31
Электронный адрес: pharrr@roszdravnadzor.ru

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22 Тел.: +7 (495) 721-14-11

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против менингококковой инфекции серогрупп А, С, Y, W-135 для детей «Менактра» (Menaktra) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Какие бывают противопоказания

У иммунотерапии с помощью препарата БЦЖ есть ряд противопоказаний:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины или их непереносимость;
• наличие у пациента туберкулеза;
• иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД, лимфома, лейкемия);
• беременность и период лактации.

В большинстве случаев у пациентов после БЦЖ-терапии не проявляются побочные действия. Изредка процедура может спровоцировать воспаление слизистой мочевого пузыря (цистит), абсцесс и другие осложнения. Но в сравнении с последствиями химиотерапии и ЛТ эти побочные действия значительно легче переносятся организмом, а терапевтический и противорецидивный эффекты вакцинации делают все ее недостатки незначительными.

Популярные вопросы

1. Можно использовать БЦЖ, если рак перешел в инвазивный?

При инвазивной стадии вакцина БЦЖ не используется.

2. Если после первой процедуры иммунотерапии в моче появилась кровь, это нормально?

Поскольку иммунотерапию проводят внутрипузырно, стенки мочевого пузыря могут воспалиться. У некоторых пациентов в моче может появиться кровь на 1-2 день после процедуры (в большинстве случаев этого не происходит), и в норме это проходит самостоятельно.

3. Не может ли туберкулезная палочка из вакцины вызвать туберкулез?

Препарат изготавливают из специально обработанной микобактерии, которая неспособна привести к заболеванию. Она интенсивно стимулирует местный иммунитет, не заражая организм.

Виды осложнений

Современная классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выделяет 4 группы осложнений, которые могут возникнуть после БЦЖ:

1. Локальные поражения — холодные абсцессы (ограниченная полость заполнена гноем, воспалительной реакции нет), подкожные инфильтраты, язвы, регионарный лимфаденит (воспаление лимфатических узлов).
2. Распространенная или стойкая инфекция БЦЖ — волчанка, остит.
3. Генерализованная и смертельная инфекция БЦЖ — очень редкое осложнение тяжелого, обычно врожденного иммунодефицита у ребенка.
4. Поствакцинальный синдром БЦЖ — кольцевидная гранулема, узловатая эритема, кожная сыпь.

Современная классификация позволяет систематизировать осложнения и быстро подобрать оптимальные лечебные воздействия.

Как проходит лечение

Препарат для терапии по поводу злокачественной опухоли вводят непосредственно в мочевой пузырь с помощью автосмазывающегося катетера, так как при процедуре нельзя использовать другие смазывающие вещества, которые могут снижать эффективность БЦЖ-вакцины.

Сама процедура в медицинском центре French Clinic проходит безболезненно и быстро для пациента. Схему вакцинаций и общую продолжительность курса определяет врач-уролог, ориентируясь на результаты гистологического исследования тканей опухоли и прогресс лечения. В среднем курс состоит из 10 процедур, которые выполняют раз в месяц.

История БЦЖ

• В СССР обязательная вакцинация младенцев существовала с 1962-го. Россия переняла это правило. Гражданам нашей державы также положена ревакцинация. Законами о прививках установлено, когда делают БЦЖ.
• В Англии обязательное получение вакцины БЦЖ приняли в 1953-м. До недавнего времени все дети до 13-летнего возраста, а также младенцы из группы риска получали прививку обязательно. Вакцинации подлежали контактирующие с больными туберкулезом. Статистика показывает, что подростки и молодежь – самая уязвимая возрастная группа, а защита при иммунизации сохраняется не более 15 лет. Население Англии массово прививалось в период пика распространенности болезни. В возрасте старше годовалого дети массово получают прививку в Англии. Сейчас англичанам положена вакцинация, если есть факторы риска. Рекомендовано сделать БЦЖ, если планируется трехмесячное (и более длительное) посещение страны с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой.
• В Индии массовое использование вакцины принято с 1948-го. Эта страна стала первой неевропейской, поддержавшей такую практику и оценившей, сколь страшно то, от чего прививка БЦЖ бережет.
• В 1967-м Бразилия также поддержала иммунизацию населения. Законы державы обязывают медицинских работников к регулярному введению вакцины БЦЖ.
• В ФРГ сразу после II Мировой приняли всеобщую иммунизацию. В те времена все немецкие родители знали, от чего новорожденных прививка БЦЖ защитит на долгие годы. Практика сохранялась до 1998-го, когда обязательную вакцинацию отменили по рекомендации Института имени Коха. Этому во многом способствовала (как и в Англии) благоприятная эпидемиологическая обстановка. Сейчас практикуется выборочная иммунизация по показаниям, поэтому у родителей есть право выбрать, делать ли БЦЖ ребенку.
• В Малайзии, Сингапуре ранее вакцину вводили младенцам, затем повторно – 12-летним подросткам. В начале этого века схему пересмотрели и препарат вводят только один раз – когда ребенок рождается. Следующая прививка после БЦЖ вводится через месяц или позднее.
• Массовая детская вакцинация распространена в Латвии и Литве, Эстонии младенцам до года. В этом же возрасте обязательно получают лекарство дети, рожденные в Болгарии, Венгрии, Румынии. Аналогична практика в Словакии, где родители точно знают, можно ли гулять после БЦЖ их детям (да, можно). В возрасте старше годовалого дети массово получают прививку на Мальте, в Норвегии. Такой практики придерживаются Греция и Франция, где введение вакцины БЦЖ является обязательным.
• Отказались от массовой иммунизации детей австрийцы и бельгийцы, датчане, итальянцы и испанцы. Такой позиции придерживаются врачи Кипра и Андорры, Швеции и Словении.
• Выборочная иммунизация детей рекомендована в Швейцарии, Нидерландах, Чехии. Такую практику соблюдают в Люксембурге. Хотя реакции после БЦЖ обычно лишь местные, частота встречаемости туберкулеза в этих странах столь мала, что и они становятся достаточным поводом для отказа от лекарства.

Проведение вакцинации

Введение препарата БЦЖ или БЦЖ-М осуществляется в медицинском учреждении, в процедурном кабинете. Согласно инструкции, препарат вводится в левое плечо, обязательно внутрикожно. Другие методы (под кожу или внутримышечно) категорически недопустимы. Поэтому в родильных домах и детских поликлиниках есть медицинские сестры, прошедшие специальную подготовку. Если сделать инъекцию в плечо нет возможности, то выбирается другой участок тела, где кожа достаточно толстая. Тогда, как правило, вакцину вводят в бедро.

БЦЖ ставится после других обязательных прививок, входящих в национальный прививочный календарь. После введения этой вакцины запрещено проводить иммунизацию другими препаратами в течение месяца.

Эффективность вакцин

Защита от связанных с туберкулезом летальных исходов составляла около 65%, от туберкулезного менингита – 64% и от диссеминированного туберкулеза – 78%. В целом, наивысшие показатели защиты достигаются от подтвержденных в лабораториях случаев заболевания, которые предоставляют самые точные оценки эффективности БЦЖ. Особенно эффективно вакцинация защищает от тяжелых форм туберкулеза. Если вакцинированный заболевает, то болезнь протекает значительно легче, и остаточные изменения в пораженном органе после лечения менее выражены. Иммунитет, приобретенный после прививки БЦЖ, сохраняется в среднем 5 лет. Для поддержания приобретенного иммунитета повторная вакцинация (ревакцинация) проводится в настоящее время в 6-7 лет при отрицательной реакции Манту. В существующей редакции Национального календаря профилактических прививок РФ от 21.03.2014 г. ревакцинация подростков в 14-летнем возрасте отменена.

Показания к вакцинации от пневмококковой инфекции

Вакцинация против пневмококковой инфекции рекомендуется для: 

• Всех лиц в возрасте 65 лет и старше 
• Всех лиц, старше 2 лет, имеющих хронические заболевания, такие как сахарный диабет, болезни сердца, почек, печени или хронические заболевания легких (кроме пациентов с бронхиальной астмой*); а также всех лиц, страдающих от алкоголизма 
• Также к группе высокого риска пневмококковой инфекции относятся пациенты с кохлеарным имплантатом, со спинно-мозговым шунтом; а также пациенты, подвергающиеся вдыханию паров металла на работе (например, сварщики). 
• Лиц с ослабленным иммунитетом, например ВИЧ-инфицированных, или пациентов со злокачественными новообразованиями 
• Лиц с удаленной селезенкой, и/или с серповидно-клеточной анемией 
• Детей старше 2 месяцев — 3 дозы с промежутком не менее 1 месяца между ними (по российскому нацкалендарю – в 2 и 4,5 месяца), с последующей ревакцинацией в возрасте 12-15 месяцев (по российскому нацкалендарю – в 15 месяцев). Следует отметить, что российская интерпретация графика вакцинации связана с экономическими причинами и отличается от рекомендаций производителя. 
• Детей в возрасте 24-59 месяцев, которые подвергаются высокому риску пневмококковой инфекции. 

*Лица с бронхиальной астмой свободно могут прививаться против пневмококковой инфекции, однако астма не является фактором высокого риска пневмококковой инфекции. 

График вакцинации у детей зависит от возраста, в который начата вакцинация: 

• Детям в возрасте от 2 до 6 месяцев: 3 дозы вакцины по 0.5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 1 месяца, первая доза обычно вводится в возрасте 2 месяцев. Четвертую дозу (т.е. ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 месяцев. 
• Если вакцинация не была начата в первом полугодии жизни, назначение Превенара проводится по следующим схемам. 
• Детям в возрасте от 7 до 11 месяцев: 2 дозы по 0.5 мл каждая, с интервалом не менее 1 месяца между введениями. Третья доза (т.е. ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни. 
• Детям в возрасте от 12 до 23 месяцев: 2 дозы по 0.5 мл каждая, с интервалом между введениями не менее 2 месяцев. 
• Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 1 доза 0.5 мл однократно. 

Существуют ли риски?

Хотя безопасность каждой вакцины строго контролируется, при вакцинации детей не исключены побочные реакции и осложнения.

Наиболее частые нежелательные эффекты после введения вакцин не опасны, быстро проходят и не требуют специального лечения. Это покраснение в месте инъекции, повышение температуры, сонливость и т.д.

Осложнения встречаются очень редко (в 1% случаев, а тяжелые еще реже) и обычно связаны с дефектами иммунной системы, аллергическими реакциями, генетической предрасположенностью или с тем, что прививку сделали на фоне ОРВИ. Перед вакцинацией педиатр должен осмотреть ребенка и лишь потом выдать направление на прививку.

Противопоказанием к вакцинации может стать:

• хроническое заболевание или болезнь в острой фазе,
• угнетенный иммунитет (например, из-за ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии),
• неврологические расстройства,
• плохая переносимость вакцины в прошлом,
• наличие аллергии на компоненты вакцины.

Полный перечень противопоказаний всегда указан в инструкции к вакцинному препарату.

Чтобы дополнительно снизить риск осложнений, рекомендуется:

• не вводить в рацион новые продукты за несколько дней до и после прививки, исключить контакты с аллергенами;
• полчаса после введения вакцины оставаться рядом с кабинетом или больницей на случай развития аллергии, чтобы можно было быстро оказать медицинскую помощь;
• соблюдать рекомендации педиатра и других врачей, сообщать о проблемах со здоровьем малыша после вакцинации;
• за 2 недели до вакцинации желательно исключить контакт с инфекционными больными.

Как происходит процесс ревакцинации

Чтобы делать повторную прививку от туберкулеза, у пациента должна быть отрицательная реакция Манту. Только после этого медицинский работник может вводить вакцину.

Вакцинацию населения обязан делать медицинский работник или врач с медицинским образованием (например, медсестра или школьный врач).

Прививку надо делать новым стерильным одноразовым туберкулиновым шприцем в резиновых перчатках. Иглы у таких шприцев короткие с тонким срезом. Но для того, чтобы смешивать раствор, необходимо использовать длинную тонкую иглу и другой одноразовый шприц. Для этого медицинский работник должен распаковать новую упаковку, надеть перчатки, вскрыть упаковку со шприцем.

Приготовленная вакцина должна быть прозрачной. Перед тем как вводить препарат под кожу, необходимо убедиться, что жидкость не поменяла цвет, а также туда не попали другие инородные вещества. Если это произошло, препарат надо поменять. Нельзя проводить вакцинацию с препаратом, у которого истек срок хранения. Недопустимы шприцы с истекшим сроком годности, инсулиновые аналоги и безыгольные инъекторы.

Перед тем как нарушать герметичность упаковки, медицинский работник должен убедиться в том, что ампула не повреждена и имеет естественный цвет. Если вакцина запечатана под вакуумом, верхнюю часть ампулы протирают спиртом, затем шейку надпиливают и отламывают.

Надпиленную часть заворачивают в марлю. Если на шейке имеется кольцо или точка надлома, ампулу не надпиливают, а большим пальцем надавливают и просто отламывают верхушку. Все остальные действия аналогичные.

Чтобы получить дозу БЦЖ-вакцины ((0,005 мл. в 0,1мл.), для этого в одну ампулу, которая рассчитана на 20 доз вводят 2 мл. 0,9% раствора натрия хлорида. Если ампула содержит 10 мл., тогда количество натрия хлорида снижается вдвое.

Нельзя допускать попадания на препарат прямых солнечных лучей. Обычно ее закрывают цилиндром из бумаги. После того, как ее растворили в натрии хлориде, ее срок годности составляет не больше часа.

Перед процедурой кожу немного растягивают, затем частично вводят препарат, чтобы проверить, правильно ли стоит иголка. Если все проходит нормально, процедуру доводят до конца.

На месте проведения укола возникает пуговка (размер от 5 до 10 мм.). На самом верху уплотнения она должна быть белого цвета. Это нормальная реакция и через 15 – 20 мин. она исчезает.

Укол осуществляется медицинским работником в наружную часть левого плеча. Его вводят внутрикожно между второй и третьей частью конечности. Допускается введение препарата подкожно или внутримышечно (хотя есть риск возникновения холодного абсцесса). В очень редких случаях, если ребенка не получается уколоть в плечо, это делают в бедро.

Возможность смешивать вакцины

Недопустимо смешивать один вид вакцины с другими препаратами в одном шприце. Более того, в один день нельзя делать две прививки одновременно.

После каждого укола использованные материалы (шприцы, перчатки, ватные тампоны и т.д.) замачивают в специальном растворе (5% хлорамина или 3% перекиси водорода). Затем все это утилизируется.

Ревакцинируемых пациентов записывают в особый журнал. Туда вносят ФИО пациента, дату проведения процедуры, тип вакцины и производителя. Еще добавляют номер серии и сроки годности раствора.

Инструменты, которые используются для проведения прививок БЦЖ запрещено использовать для других целей. Препарат надежно хранят в холодильнике под запломбированным замком.

Во сколько лет проводится ревакцинация БЦЖ

Ревакцинацию детей проводят в возрасте 7 и 14 лет. Но это касается только тех детей, которых привили не раньше одного года. Если родители отказались от первой прививки БЦЖ, но потом вдруг решили привить своего ребенка, для них предусмотрены совсем другие правила.

Когда ребенок появляется на свет, ему делают первую прививку от 4 до 7 дней. Но иногда врачи могут отложить этот процесс. В течение следующих 7 лет у ребенка закрепляется стойкий иммунитет к туберкулезу. Через 7 лет ребенку делают пробу Манту. Если организм не инфицирован, осуществляется ревакцинация.

Насчет 14-летнего возраста идет двоякое мнение. Обычно прививку в 14 лет делают только тем детям, которые не были привиты в 7 лет. Но в некоторых регионах России третья ревакцинация проводится обязательно. С чем это связано? На самом деле в этом возрасте прививка делается добровольно.

Так как такая схема не получила подтверждения. До сих пор ревакцинацию многие врачи рекомендуют делать только два раза. Но бывают форс-мажорные обстоятельства (например, эпидемиологические центры, плохая наследственность и т.д.). Поэтому некоторые врачи страхуются, чтобы избежать неприятных ситуаций.

АО Медицина

Клиника широкого профиля, работающий по международным стандартам качества. Ведет консультативный и диагностический прием взрослых и детей. Расположен в 10 мин. ходьбы от м. Белорусская и м. Маяковская. В клинике работают более 100 специалистов по направлениям гастроэнтерологии, урологии, гинекологии и т.д. Возможен вызов врача на дом. Новое современное оборудование для проведения УЗИ, ДС (дуплексное сканирование), рентгена, МРТ, КТ, ПЭТ-КТ, бронхоскопии, денситометрии, кольпоскопии, спирометрии, кардиотокографии (КТГ), реовазографии (РВГ), реоэнцефалографии (РЭГ), ректороманоскопии, суточного мониторирования АД, Суточного ЭКГ мониторирования (по Холтеру).

ЭПИДЕМИИ ВОЗВРАЩАЮТСЯ

История вакцинопрофилактики неумолимо свидетельствует, что любые перебои в вакцинации населения против эпидемических заболеваний незамедлительно приводят к возникновению вспышек и смертям. Поэтому мне не совсем понятна логика лиц, призывающих к полному отказу от прививок.

Вспомним хотя бы недавнюю эпидемию полиомиелита в Таджикистане, разразившуюся прошлой весной (писал здесь). Вялый паралич был диагностирован у 430 таджикских детей, и паника достигла даже России. Поскольку паралич возникает менее чем у 1% заболевших, несложно подсчитать, что инфицировано было до полумиллиона детей. Всего же в Таджикистане проживает 1 млн. детей в уязвимом возрасте. О чем все это говорит? Только об одном: в стране страдает обеспечение населения прививками. И это на границе с неблагополучным по полиомиелиту Афганистаном!..

Лимфадениты

Терапия 3 препаратами, при свищевой форме у ребенка до 3 лет изониазид 15 мг/кг/сут внутрь, а 5 мг/кг в виде 10% р-ра обкалывают лимфоузел в 1 инъекции через день — всего 10 инъекций. Гной отсасывается шприцем до введения изониазида. При продолжении скопления гноя через 2 нед. повторяют курс инъекций, кроме того, на 5-7 дней используются компрессы с раствором, приготовленным из 0,45 г рифампицина, 15,0 мл димексида и 85,0 мл дистиллированной воды.

Через 1,5-2 месяца при уменьшении лимфоузла стрептомицин отменяют, 2 препарата вводят до полного излечения. При отсутствии динамики через 3 месяца решают вопрос об удалении казеозно-измененных лимфоузлов. Удаляют и крупный (>10 мм) кальцинат на фоне лечения 2 препаратами.

Инфильтраты с изъязвлением в центре >20-30 мм и холодные абсцессы >20 мм лечат 1 месяц 3 препаратами, далее — двумя до полного рассасывания. Местно при абсцессе до 20 мм — пункция с отсасыванием гноя; вводят стрептомицин 20 мг/кг. Абсцесс >20 мм вскрывают, повязки с гипертоническим раствором меняют каждый день.

[], [], [], [],

Противопоказания

Иногда вакцинация противопоказана новорожденному. Решение об отказе от проведения прививки принимает врач-неонатолог на основании обследования ребенка.

Абсолютными противопоказаниями к постановке БЦЖ являются следующие случаи:

• ребенок рожден от ВИЧ-инфицированной матери;
• диагностированы тяжелые наследственные заболевания;
• серьёзные родовые травмы, повлекшие за собой нарушения деятельности ЦНС;
• выявленные опухолевые процессы;
• иммунодефицитные состояния;
• наличие у новорожденного близких родственников с активной формой туберкулеза;
• у старших детей в семье наблюдались тяжелые осложнения после проведения вакцинации.

Если вес новорожденного меньше 2,5 кг, то используют вакцину БЦЖ-М. Откладывается вакцинация, если у малыша диагностированы эритробластоз, тяжелые инфекционные заболевания, развившиеся в перинатальном периоде, при наличии дерматологических заболеваний.

Перед ревакцинацией также проводится обследование, и при выявлении перечисленных противопоказаний повторное введение препарата запрещено. Перед прививкой делают пробу Манту. При сомнительной или положительной реакции БЦЖ вводить нельзя.

Грудным детям старше 2-х месяцев, которым прививка по какой-либо причине в роддоме сделана не была, БЦЖ ставят после обследования у педиатра и проведения пробы Манту. Для этого нужно обратиться в поликлинику и сдать анализы.

Вывод

Хотя в последнее время ведется много споров о необходимости делать прививки вообще и профилактику туберкулеза в частности, большинство врачей считает, что вакцинация жизненно необходима. За и против БЦЖ высказываются многие авторитетные ученые. Многое зависит от эпидемиологической обстановки в районе проживания, но следует помнить, что даже в благополучной местности есть опасность заражения. В неблагоприятных условиях она неприемлемо велика, и вакцина – единственная мера предупреждения тяжелейшей болезни.

Несомненно, аргументы противников не менее веские: применение вакцины БЦЖ провоцирует побочные реакции. Хотя таковые бывают тяжелыми очень редко, риски остаются. Если они сопоставимы или выше опасности заражения туберкулезом, если медицинская политика в стране и особенности эпидемиологической ситуации допускают, можно отказаться от прививки. В некоторых случаях никакие аргументы не могут перевесить пользу длительной защиты от туберкулеза.