Прививка от вируса папилломы детям

Содержание:

Характер заболевания и распространенность

Для начала, давайте разберемся, что такое ВПЧ, откуда он берется и почему он ответственен за женскую онкологию.

Вирусом папилломы человека называют целую группу вирусов, открытую в 70-ых годах двадцатого века.Эта группа насчитывает уже 600 различных штаммов. Большинство сексуально активных людей заразятся каким-либо типом этого вируса в течении жизни.

ВПЧ признан одним из самых передаваемых заболеваний, переносимых половым путем. Россия является регионом с высокой долей инфицированных людей, у нас носителями ВПЧ являются более 20% от всего населения, а среди молодежи в возрасте от 18 до 27 лет — более 40%.

Стоит отметить, что инфицироваться можно не только через половой контакт. Вирус может какое-то время жить на предметах гигиены и общего пользования и проникать через микротрещины при контакте кожа к коже. Следовательно презерватив не может служить надежной защитой от этого заболевания.

Условно папилломавирусы делят на низко и высокоонкогенные типы. Условное это деление потому, что злокачественная опухоль может развиться по вине первого типа вируса и не развиться на месте внедрения второго. Большинство случаев женской онкологии (70%) вызваны вирусами шестнадцатого и восемнадцатого типа.

Это довольно коварный вирус, его оболочка довольно прочая, что делает его устойчивым к антисептикам. При этом размножается он только в глубоких слоях кожи и слизистой, а в кровь попадает незначительно. Поэтому иммунный ответ организма на него ограничен, и даже наличие антител к одному из типов вируса не защищает организм от другого. Кроме того ВПЧ часто не имеет клинических проявлений (бородавки, кондиломы), поэтому человек годами является носителем вируса и заражает других, даже не подозревая об этом.

Связь между ВПЧ и раком шейки матки выявил немецкий профессор Харальд Хаузен в 2008 году. Он доказал, что этот вид онкологии не возникает у женщин, не болеющих ВПЧ. Также есть предположение (пока не доказанное на 100%), что ВПЧ является одной из причин рака влагалища, ануса, полового члена и ротовой полости.

Если женщина обладает хорошим иммунитетом, при хроническом течении заболевания, РШМ может развиваться достаточно медленно — 10-15, а то и 20 лет. Но при в ослабленном организме плачевные последствия, а именно

Какую вакцину выбрать?

Защита от рака. ставить ли ребёнку прививку от вируса папилломы человека

В нашей стране зарегистрированы пока только два препарата, предотвращающих заражение онкогенным ВПЧ: «Гардасил» и «Церварикс». Оба включают белки, которые собираются в вирусоподобные частицы. Живого материала в препаратах нет, поэтому заразиться после укола невозможно. Различия между прививками «Церварикс» и «Гардасил» в наборе белков и, соответственно, широте защитного действия.

После иммунизации возможны обычные реакции: покраснение и уплотнение в месте укола, незначительное повышение температуры тела, недомогание. Как правило, все это проходит за пару дней без лечения. Посоветуйтесь заранее с врачом, как лучше снять такие реакции.

Прививка «Церварикс»

Этот препарат защищает от 16 и 18 типов, которые становятся причиной 70% случаев рака шейки матки. Вакцинацию рекомендуют начинать с 10 лет.

Прививка «Гардасил»

Гардасил, кроме действия против типов 16, 18, попутно защищает от типов 6, 11, а также неонкогенных штаммов, вызывающие кондиломы. «Гардасил» можно ставить с 9 лет.

Где сделать прививку от ВПЧ в Москве?

Прививка не включена в национальный календарь, поэтому препараты имеются не во всех клиниках даже в Москве. В медцентре «Санмедэксперт» представлены обе зарегистрированные в России вакцины. Перед иммунизацией педиатр убедится, что у ребенка нет противопоказаний, а именно: вирусных и воспалительных заболеваний, аллергии на компоненты вакцины. Врач расскажет также, что делать в случае побочных эффектов.

Профилактика заболевания

Корь: симптомы вируса, фото, лечение и прививка

Учитывая, что ВПЧ не лечится, нельзя недооценивать важность профилактики заражения

Как не заразиться

В первую очередь необходимо повышать уровень защитных сил организма. Если есть вредные привычки, лучше от них отказаться или хотя бы существенно уменьшить употребление алкоголя и табака. Девушкам следует также избегать употребления оральных контрацептивов, которые также создают предрасположенность к заболеванию.

Укреплению иммунитета способствует физическая активность, правильное сбалансированное питание и употребление витаминных комплексов. Внесите разнообразие в свой рацион за счет увеличения в нем овощей и фруктов. Они не только богаты витаминами, но и улучшают перистальтику кишечника, что способствует очищению организма от внутренних токсинов, ослабляющих иммунитет.

Важным моментом профилактики ВПЧ является разборчивость в выборе сексуальных партнеров. Здоровые моногамные отношения исключают инфицирование половым путем. Задача родителей – обеспечить детям половое воспитание. Риск заболевания снижает использование презервативов и отказ от секса с носителями ВПЧ.

Вакцинация

Самая эффективная защита от ВПЧ — прививка. Сегодня в большинстве развитых стран мира вакцинация против ВПЧ является неотъемлемой частью календаря прививок. В первую очередь, она актуальна для девушек моложе 18 лет, которые еще не начали половую жизнь. Так как заражение ВПЧ зачастую происходит при первом же сексуальном контакте, идеальным для вакцинации девочек считается возраст 12–14 лет. Взрослым женщинам есть смысл получить вакцину, если они планируют менять половых партнеров. Прививка поможет избежать заражения новыми типами вируса.

Мальчикам вакцинация тоже нужна. Она не только способствует снижению распространения инфекции, но и защищает от генитальных бородавок.

Вакцины против ВПЧ защищают сразу от нескольких типов вируса:

двухвалентная вакцина Церварикс — от самых опасных вирусов типов 16 и 18,
четырехвалентная вакцина Гардасил — от вирусов типов 6, 11, 16 и 18,
девятивалентная вакцина Гардасил-9 — от вирусов типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 (в России ее пока сложно найти).

График вакцинации зависит от возраста. Для детей и подростков до 15 лет это две дозы вакцины с промежутком 6-12 месяцев, для взрослых — три дозы (схема 0, 1-2, 6 месяцев). Дополнительных ревакцинаций не требуется, эффект после вакцины сохраняется как минимум 10 лет.

Важно! Вакцины против ВПЧ отличаются высокой степенью безопасности, они не содержат живых вирусов. Среди нежелательных эффектов после вакцинации: покраснение в месте инъекции, головная боль, головокружение, тошнота

Вакцины ВПЧ никак не влияют на возможность иметь детей и не вызывают бесплодия.

Ключевое слово – скрининг

Прививка бцж детям

Доктор Диана Харпер, сотрудник ряда научных центров США, один из ведущих в мире специалистов по вирусу папилломы человека. Фото с сайта pinterest.co.uk

Специалисты пока что не знают точно, сколько лет длится иммунитет, обеспеченный вакциной от папилломавируса. Церварикс продемонстрировал десятилетнюю эффективность, но пока неясно, продлится ли иммунитет за пределы этого срока. Что касается Гардасила, то он дает высокие титры антител к ВПЧ 16 типа в течение 5-6 лет, а от других серотипов – еще на более короткий срок. Мужчин он эффективно защищает от генитальных кондилом в течение 2,4 лет.

Некоторые исследователи, однако, утверждают, что снижение антител в организме вакцинированных мужчин и женщин еще не говорит о том, что вакцина перестала защищать от папилломавируса. Пока что неясно, каков минимальный уровень антител, способный дать организму защиту от этой инфекции, считает Луиз Рамондетта, практикующий гинеколог-онколог из Хьюстона (США), и призывает всех врачей пропагандировать необходимость вакцинации от папилломавируса.

Иного мнения придерживается доктор Диана Харпер, сотрудник ряда научных центров США, один из ведущих в мире специалистов по вирусу папилломы человека и всему комплексу связанных с ним проблем. Харпер принимала участие в разработке как Гардасила, так и Церварикса. Она считает наличие возможности иммунизации от ВПЧ важным и полезным и отмечает, что на уровне популяции всеобщая вакцинация даст значительный эффект в странах третьего мира, где плохо развита система гинекологического наблюдения. Именно эти страны, по данным ВОЗ, дают 85% всех смертей от рака шейки матки в мире.

Что же касается, например, США, уровень заболеваемости раком шейки матки в этой стране удалось снизить до очень низкого показателя – 7 случаев на 100 000 женского населения исключительно благодаря введению программы скрининга.

Смерть же от этого заболевания – большая редкость в Штатах, так как предраковое состояние, а именно цервикальная эпителиальная неоплазия, успешно лечится. (Последствия лечения могут затруднить естественные роды, либо способствовать преждевременным родам, однако рак шейки матки оно предотвращает).

Итак, спускаясь с уровня популяции на индивидуальный уровень, важно констатировать, что для любой женщины, независимо от того, привита она от папилломавируса или нет, необходим регулярный скрининг, который бы выявлял инфекцию и, самое главное, предраковые состояния шейки матки

Профилактика инфекции ВПЧ

Как и многие другие вирусы, ВПЧ активизируется и вызывает заболевание у лиц со сниженным иммунитетом. Именно поэтому развитию папилломатоза подвержены именно дети. У некоторых людей ВПЧ может пройти без лечения, в случае если организм даст вирусу иммунный ответ.

Особенно важно прививать девочек, т.к. для них заражение ВПЧ чревато развитием онкологии

Лучшее и самое современное средство для защиты от папилломовируса — вакцинация. Девочки должны получить вакцину (Гардасил, Церварикс) до того, как они станут сексуально активными

Наиболее распространена вакцина под названием Гардасил, которая в настоящее время используется для иммунизации девочек школьного возраста – от девяти лет и старше. Вакцина обеспечивает иммунитет к двум штаммам ВПЧ, вызывающим рак шейки матки, и двум штаммам, связанным с генитальными бородавками. Вакцинация проводится тремя введениями вакцины в течение полугода. Рекомендуется пройти вакцинацию до начала половой жизни. Вакцина эффективна для защиты от ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Вакцинация возможна и после начала половой жизни в возрасте до 26 лет. Мальчиков вакцинация защищает от рака прямой кишки, вызываемого ВПЧ.

Редко вирус вызывает рецидивирующий респираторный папилломатоз, при котором наблюдается рост вирусных бородавок в гортани, вызывая доброкачественную опухоль гортани у детей. Эти новообразования поддаются лечению, но, к сожалению, полностью неизлечимы. В большом количестве новообразования, вызванные ВПЧ, могут вызвать обструкцию дыхательных путей.

Остались вопросы?
Получите онлайн-консультацию у ведущих педиатров Санкт-Петербурга!
На ваши вопросы ответит профессиональный и опытный детский врач.
Медицинская помощь для ребенка не выходя из дома в удобное время.

Консультация по Skype длится 45 минут.

Цифры и факты

Вирус папилломы человека Изображение с сайта pharmaceutical-journal.com

В своем интервью доктор Харпер приводит следующие данные: заболеваемость раком шейки матки без скрининга и без вакцинации составляет 90 случаев на 100 000 женщин, при вакцинации Гардасилом она падает до 14:100 000, Цервариксом – до 9:100 000.

Это очень существенное снижение, но оба показателя все же ниже, чем результативность скрининга (напомним, это 7:100 000). В этом смысле на уровне популяции в стране с успешной программой скрининга всеобщая иммунизация не даст дополнительного снижения заболеваемости раком шейки матки.

На индивидуальном же уровне, вакцинация девочек оправдана при длительности искусственного иммунитета в 10 лет, то есть до того момента, когда девушка попадает в программу скрининга. Но вакцинация девятилетней девочки, весьма вероятно, окажется бесполезной, если она начнет половую жизнь в возрасте после 19 лет.

Имея в виду все эти соображения, Диана Харпер настаивает на том, что в развитых странах иммунизация от папилломавируса должна быть индивидуальным выбором родителей девочки либо самой молодой женщины, для которой эффективнее всего было бы привиться в год начала сексуальной активности.

Перспектива ревакцинации после 26 лет пока что остается туманной и с точки зрения баланса общественных затрат и пользы (в случае введения прививки в национальный календарь), и с точки зрения индивидуальной пользы, так как в большинстве исследований вакцины продемонстрировали низкую эффективность в старших возрастных группах.

Харпер подчеркивает, что даже если молодая женщина, свободная от инфекции, прошла вакцинацию, уже будучи взрослой, это ни в коей мере не означает, что она может не волноваться о своем здоровье и не посещать гинеколога.

«Многие вакцинированные женщины возвращались ко мне в клинику после получения положительного результата теста на папилломавирус и с заболеваниями, вызываемыми им. Они были сильно разочарованы, когда узнали о том, что Гардасил не защищает против всех типов ВПЧ, и для них все еще сохраняется риск рака шейки матки», – говорит доктор Харпер.

Итак, привиты вы или нет, не забывайте о скрининге. Если вы решили, что вашей дочери следует пройти вакцинацию от папилломавируса, не забудьте объяснить ей, что вакцина защищает не от всех болезнетворных серотипов, и ей все равно необходимо следить за своим здоровьем и после начала половой жизни с определенной периодичностью посещать гинеколога.

В США скрининг проводят с 21 года, Всемирная организация здравоохранения рекомендует его проходить всем женщинам, начиная с 30 лет. В России наблюдается рост заболеваемостью раком шейки матки именно среди молодых женщин, хотя не исключено, что это как раз результат лучшей диагностики, выявляющей больше случаев заболевания, чем раньше. Некоторые эксперты считают, что возрастом начала скрининга в России имеет смысл назначить 25 лет.

Ваш гинеколог должен быть готов обсудить с вами ваши индивидуальные обстоятельства образа жизни и здоровья и посоветовать, когда и с какой периодичностью лично вам стоит проходить осмотр и делать анализы.

Есть еще одно обстоятельство в пользу прививки на уровне популяции. Австралийские исследования демонстрируют, что вакцинация девушек от ВПЧ ощутимо снижает инфицирование мужчин. Пока что нет данных о том, как это отражается на заболеваемости теми редкими видами рака, которые ассоциированы у мужчин с папилломавирусом, но логично предположить, что они должны пойти на убыль.

И, наконец, про то, что в англоязычной медицинской литературе называется safety concerns, то есть «озабоченность безопасностью».

Как работает прививка от ВПЧ?

Вакцины от ВПЧ не содержат ни живых, ни мертвых вирусов, лишь «пугало» вируса — вирусоподобные частицы из антигенов разных типов вируса, созданные искусственным путем. Эти частицы распознаются клетками иммунной системы, и запускается иммунный ответ.

По завершении курса вакцинации у привитого формируется долгосрочный иммунитет к тем типам вирусов, антигены которых входили в состав вакцины. Как правило, в вакцине содержатся антигены либо двух, либо четырех, либо девяти типов. В России сейчас доступна только четырехвалентная вакцина.

Интересно, что после инфицирования иммунитет формируется далеко не всегда, а значит, даже в случае, когда вирус покинул организм (так происходит в большинстве случаев в течение 2 лет), возможно повторное заражение. Это делает профилактическую вакцинацию еще более привлекательным инструментом.

Кому и когда ставить прививку

По данным исследования ученых из университета Мельбурна, прививка от ВПЧ считается наиболее эффективной до начала половой жизни. Поэтому целевая аудитория для вакцинации — девочки и мальчики 9–14 лет. Это подтверждают и наши эксперты:

Можно вакцинировать с 9 до 45 лет, но детей лучше прививать с 12 лет. Желательно сформировать иммунитет до начала половой жизни, но и после этого вакцинация имеет смысл. Есть данные, что можно прививать уже инфицированных ВПЧ людей: снижается активность течения инфекции. Противопоказание для вакцинации — беременность.

С 2014 г. консультативный комитет по практике иммунизации США (ACIP) включил в рекомендации по вакцинации от ВПЧ женщин и мужчин в возрасте до 26 лет. У людей, привитых в этом возрасте, защитные белки вырабатываются в 93,6–100% случаев.

Рекомендуемый курс состоит из трех доз и проводится по схеме 0-2-6 мес.: первая доза — в назначенный день, вторая — через 2 мес. после первой, третья — через 6 мес. после первой. Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес. после первой прививки, а третья — через 3 мес. после второй прививки. Ревакцинация в течение жизни не требуется.

Прививку делают в клинике: препарат вводят внутримышечно в верхнюю треть плеча. Бесплатная вакцинация от ВПЧ включена в региональные календари 27 областей и охватывает 160 000 подростков.

ВПЧ — возбудитель инфекции, передаваемой половым путем.
В зависимости от способности вызывать онкозаболевания ВПЧ делят на 3 группы: высокого, среднего и низкого риска.
ВПЧ низкого и среднего риска вызывают бородавки, ВПЧ высокого риска — рак шейки матки, полового члена, анального канала и ротоглотки.
Вакцина против ВПЧ содержит антигены — отдельные белки вируса. Она не нарушает работу мозга и не вызывает бесплодие.
За 10 лет существования вакцинации в Австралии уровень инфицированности ВПЧ среди женщин уменьшился в 22 раза, а заболеваемость раком шейки матки сократилась на 50%.
Можно вакцинировать людей обоих полов с 9 до 45 лет, но лучше сформировать иммунитет до начала половой жизни.
Курс состоит из 3 доз и проводится по схеме 0-2-6 мес.: первая доза — в назначенный день, вторая — через 2 мес. после первой, третья — через 6 мес. после первой. Ревакцинация не нужна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания:нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

Постмаркетинговые исследования: симптомы и кластеры

Фото с сайта businessinsider.com.au

Еще одним тревожным фактом Мартинез-Лавин и Амезкуа-Гуэрра называют результаты некоторых постмаркетинговых исследований.

Они разнятся между собой.

Два скандинавских исследования и года не находят связи между вакцинацией от ВПЧ и развитием неврологических заболеваний у вакцинированных девушек.

В испанском же исследовании 2014 года зафиксирован уровень побочных реакций 1:1000, что в 10 раз выше, чем количество осложнений от любой другой вакцины, получаемой девочками того же возраста.

32% общего числа осложнений были квалифицированы как «тяжелые».

Случаи обмороков составили 17:100 000, судорог – 3,2:100 000, в то время как для других вакцин эти показатели составили соответственно 6,4 и 0,4.

Довольно высокий уровень осложнений после вакцинации от папилломавируса был зафиксирован учеными в Словении. Он составил 149 случаев на 100 000 доз, случаи госпитализации составили 8:100 000, хотя, как указывают исследователи, серьезных последствий для здоровья пациенток они не имели.

Интересное исследование было проведено экспертами Всемирной организации здравоохранения, имеющей самую обширную базу поствакцинальных осложнений (VigiBase). Из всех зарегистрированных осложнений они выделили кластеры наиболее часто встречающихся в разных комбинациях симптомов: головная боль, головокружение, усталость, обморок.

Сочетание головной боли и головокружения с усталостью либо обмороком гораздо чаще встречалось после вакцинации от ВПЧ, чем после других прививок у пациенток от 9 до 25 лет.

Этот разрыв сохранился даже после того, как исследователи исключили все случаи, в которых девушкам были поставлены четкие диагнозы (комплексный регионарный болевой синдром и синдром постуральной ортостатической тахикардии). При этом от 44% до 89% случаев в данных кластерах были квалифицированы как серьезные осложнения.

Рассеянный склероз – после или вследствие?

Фото с сайта sciencenordic.com

Совсем недавно, в мае 2018 года, мета-анализ клинических испытаний вакцин от ВПЧ опубликовала Кокрановская группа экспертов.

Исследователи установили, что риск серьезных осложнений был примерно одинаков в группах вакцинированных и плацебо-группах, хотя количество смертей было выше среди вакцинированных, особенно в возрастной группе после 25 лет. В целом же отклонение в рамках статистической погрешности: 11:10 000 у невакцинированных, 14:10 000 у вакцинированных.

И тем не менее, ряд экспертов настаивает на том, что успокаиваться по поводу безопасности не следует, необходимо фиксировать все случаи серьезного нездоровья, связанного по времени с вакцинацией Гардасилом и Цервариксом, и анализировать их.

Сравнительно недавно, в феврале 2018 года на форуме ACTRIMS (Американского комитета по лечению рассеянного склероза и научным исследованиям в это области) в Сан-Диего (США) исследователь Е Ху из Университета Майами доложил о двух случаях рассеянного склероза у подростков после прививки Гардасилом.

У 14-летнего юноши и 17-летней девушки развились сходные симптомы в течение двух недель после вакцинации (у юноши – после третьей дозы, у девушки – после первой).

Оба страдали от нечеткого зрения, девушка испытывала также перемежающуюся немоту и слабость в ногах. На ее МРТ были обнаружены поражения во фронтальной и затылочно-теменной зонах мозга.

У обоих подростков на МРТ присутствовали повреждения белого вещества мозга, а в цереброспинальной жидкости исследователи обнаружили олигоклонические полосы (диагностический признак рассеянного склероза).

Исследователи предполагают, что Гардасил может повышать риск начала демиелинизации нервного волокна у индивидов, предрасположенных к рассеянному склерозу, либо выступать триггером РС через активацию иммунного ответа организма.

Ряд экспертов считает, что адъювант алюминий, добавляемый в вакцины для усиления иммунного ответа, у некоторых особенно чувствительных индивидов может вызвать чрезмерную активацию, приводящую к запуску аутоиммунных процессов.

Такое явление получило название «синдром ASIA» (autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants – аутоиммунный/воспалительный синдром, индуцированный адъювантами) или «синдром Шонфилда» по имени израильского ученого Иегуды Шонфилда, впервые обратившего внимание на этот феномен. Международная группа ученых под руководством Шонфилда проанализировала 300 случаев развития синдрома, 48 из которых ассоциированы с вакцинами от папилломавируса

Международная группа ученых под руководством Шонфилда проанализировала 300 случаев развития синдрома, 48 из которых ассоциированы с вакцинами от папилломавируса.

При этом 89% пациентов (от общего числа) получили определенные клинические диагнозы, наиболее частым из которых были: недифференцированное заболевание соединительной ткани, фибромиалгия и/или синдром хронической усталости, системная эритематозная волчанка, неврологические аутовоспалительные заболевания.

Значит ли это, что РС у обоих подростков непременно является результатом вакцинации? Нет, такое заключение сделать нельзя, как нельзя и исключить, что заболевание является тяжелым осложнением.

Диагностика

Для комплексной оценки состояния здоровья недостаточно визуального осмотра в гинекологическом кресле. Какие еще методы использует врач для постановки диагноза?

взятие мазка на цитологию для определения численности клеток, из размера, наличия или отсутствия аномалий развития;
метод ПЦР диагностики – для обнаружения микроорганизмов и атипичных клеток;
лабораторное исследование крови на гормоны, витамины, микроэлементы;
общий анализ крови, анализ мочи;
расширенная видеокольпоскопия;
ультразвуковая диагностика;
биопсия – забор ткани слизистой шейки матки для исследования клеток.

Лекарственное взаимодействие c другими препаратами

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

Как передается ВПЧ?

ВПЧ легко передается при половом контакте кожа-к-коже с кем-то, у кого он есть. Вы получаете это, когда Ваша вульва, влагалище, шейка матки, половой член или задний проход затрагивают чужие гениталии или рот и горло — обычно во время секса. ВПЧ может распространяться, даже если никто не кончает, и даже если пенис не входит во влагалище / задний проход / рот.

ВПЧ является наиболее распространенным ЗППП, но в большинстве случаев это не имеет большого значения. Обычно это проходит само по себе, и большинство людей даже не знают, что у них когда-либо был ВПЧ. Помните, что большинство людей, имеющих половые контакты, получают ВПЧ в какой-то момент своей жизни. Вам не нужно стыдиться или бояться.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.